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Sicherheitsmanagement für Medikamente

Oracle: Umfassende Cloud Computing-Lösung soll Medikamente noch sicherer machen
Version 8 der "Oracle Health Sciences Safety Suite" kombiniert Sicherheits- und Datenmanagement mit Cloud Computing-Plattform

Wenn es um die Markteinführung und den Verkauf von Medikamenten geht, sehen sich pharmazeutische Unternehmen und Organisationen mit immer strengeren Sicherheitsanforderungen konfrontiert. Dazu zählen das ordnungsgemäße Management quasi unbegrenzter Mengen an Sicherheitsdaten sowie eine korrekte und rasche Berichterstattung.

Aktuell hat "Oracle Health Sciences" nun eine neue Cloud Computing-Version der "Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0" auf den Markt gebracht. Mit dieser Lösung können Arzneimittelhersteller, Sponsoren klinischer Prüfungen, Auftragsforschungsinstitute und die Gesundheitsbehörden schnellere und fundierte Entscheidungen treffen, wenn es um die Einhaltung von Sicherheitsstandards geht. Zudem können sie ihr Global Compliance Management verbessern und Risiken über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten ganzheitlich managen.

"In ihrem Bestreben, medikamentöse Therapien zu entwickeln, die sicher und gleichzeitig hoch wirksam sind, brauchen Pharma-Unternehmen und Organisationen aus dem Bereich Life Sciences IT-Lösungen, mit denen sie Sicherheitsprozesse durchgängig automatisieren und so präziser machen können", erläutert Steve Rosenberg, Vice President und General Manager bei Oracle Health Sciences. "Die Version 8.0 unserer Safety Suite kombiniert nun unser Know-how im Bereich Sicherheits- und Datenmanagement mit unserer Cloud Computing-Plattform. Damit lassen sich Innovationen sehr viel schneller umsetzen."

Als integrierte Plattform ermöglicht die "Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0" ein durchgängiges Sicherheitsmanagement für Medikamente. Das umfasst die Verwaltung von Fällen und das dazugehörige Reporting ebenso wie eine hochleistungsfähige Analyse von Daten sowie Signalerfassung und -verarbeitung. Die Verankerung in der Cloud sorgt für schnellere Prozesse und höhere Genauigkeit bei geringeren Kosten und deutlich reduziertem Risiko. Als Cloud-Lösung kann die Suite zudem sehr schnell in Betrieb genommen werden, ohne dass zusätzliche Investitionen in lokale Hardware notwendig sind.

Ganzheitliches Sicherheitsmanagement über den gesamten Lebenszyklus
Mit der Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0 haben Anwender Zugriff auf das gesamte Portfolio an Oracle-Lösungen im Bereich Arzneimittelsicherheit: Von Oracle Argus bis hin zu den Oracle Health Sciences Empirica Anwendungen ermöglicht die Safety Suite ein automatisiertes Sicherheitsmanagement entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

In Kombination bieten die einzelnen Komponenten der Suite Life Science Organisationen eine Reihe von Vorteilen:

>> Die Einhaltung sich ständig weiterentwickelnder Branchenstandards, gesetzlicher Vorgaben und Best Practices wird durch die Safety Suite, die von Oracle kontinuierlich verbessert und weiterentwickelt wird, deutlich einfacher

>> Potenzielle Sicherheitsrisiken und operative Probleme werden durch den Einsatz einer flexiblen und erweiterbaren Analyse- und Business Intelligence-Plattform schneller und gründlicher erkannt

>> Signale aus verschiedensten Datenquellen, darunter zu Störfällen, aus klinischen Daten oder Gesundheitsdaten, werden zuverlässig erkannt zentral gemanagt

>> Der Einsatz einer individuell konfigurierbaren, aber sofort einsatzbereiten Lösung, die sowohl lokal im eigenen Rechenzentrum als auch über die Cloud verfügbar ist, senkt Kosten und steigert die Wertschöpfung
(Oracle: ra)

eingetragen: 22.04.16
Home & Newsletterlauf: 13.05.16

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Meldungen: Applikationen / Lösungen

Storage- sowie Datendienste
Nutanix präsentiert "Cloud Native AOS": Mit der Lösung stellt die Spezialistin für hybrides Multicloud-Computing ihre Enterprise-Storage- und innovativen Datendienste auch auf Kubernetes-Services bei Hyperscalern und Cloud-nativen Bare-Metal-Umgebungen bereit - ohne dass dafür ein Hypervisor benötigt wird.
Container as a Service (CaaS)
Commvault erweitert ihre Kubernetes-Funktionalitäten und schützt sowie sichert nun virtuelle Maschinen (VMs), die auf "Red Hat OpenShift Virtualization" laufen. Commvault-Kunden können virtuelle Maschinen auf Basis von Red Hat OpenShift Virtualization zusammen mit den containerisierten Workloads automatisch über die Commvault-Cloud-Plattform erkennen, schützen und wiederherstellen. Der Commvault-Support für Red Hat OpenShift Virtualization wird im Frühsommer für Early Adopters und voraussichtlich im Frühherbst 2025 allgemein verfügbar sein.
Cloud-Transformation im VS-Bereich
Behörden und Unternehmen können ab sofort hochsensible und eingestufte Informationen rechtskonform zur Verschlusssachenanweisung (VSA) in der Cloud verarbeiten. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat dafür alle relevanten Sicherheitsfunktionen der SINA Cloud von secunet für Verschlusssachen (VS) bis einschließlich der Einstufung GEHEIM zugelassen. Damit hält die Cloud-Transformation erstmals in erheblichem Umfang auch im VS-Bereich Einzug. Secunet erweitert so ihr Ökosystem souveräner Cloud-Lösungen und öffnet es für andere souveräne deutsche Cloud-Dienste-Anbieter und Cloud-Betreiber.
Schutz vor Phishing-Angriffen
Yubico gab die Erweiterung der Verfügbarkeit von "YubiKey as a Service" auf alle Länder der Europäischen Union (EU) bekannt. Dies ermöglicht Unternehmen eine flexiblere Nutzung von Phishing-resistenten YubiKeys und baut auf der bestehenden Präsenz des Unternehmens in Märkten wie den Vereinigten Staaten, Kanada, Singapur, Japan, Australien, Indien und Großbritannien auf.
Erkennen, was andere übersehen
Qlik hat für ihre Lösung "Qlik Cloud Analytics" eine neue Palette an Funktionen angekündigt, die demnächst verfügbar sein werden. Damit erhalten Unternehmen Werkzeuge, um im Rahmen ihrer Analysen Anomalien zu erkennen, komplexe Trends vorherzusagen, Daten schneller vorzubereiten und mittels eingebetteter Entscheidungs-Workflows in Echtzeit zu handeln.
Zentrale Benutzeroberfläche für KI
Informatica gab bedeutende Fortschritte zur Vertiefung der Zusammenarbeit mit Microsoft bekannt. Die Ankündigungen erfolgten auf der Informatica World, der jährlichen Datenmanagement- und KI-Konferenz des Unternehmens in Las Vegas.
Strategie für Agentic AI
Informatica hat ihre umfassende Strategie für Agentic AI vorgestellt. Sie baut damit ihre Position als Anbieterin einer ersten KI-gestützten Cloud-Datenmanagement-Plattform weiter aus.
Forcepoint launcht "Data Security Cloud"
IT-Sicherheitsanbieterin Forcepoint hat die "Forcepoint Data Security Cloud" veröffentlicht. Die KI-gestützte Plattform für Datensicherheit schafft Transparenz und Kontrolle über sämtliche Daten, egal, ob sie gespeichert, übertragen oder gerade erstellt werden.
Drei Optionen für SAP S/4HANA Cloud Public Edition
Syntax, global agierende IT-Dienstleisterin und Managed Cloud Provider, bringt Fertigungsunternehmen schnell und effizient in die SAP S/4HANA Cloud. Grundlage dafür ist ein Lösungsportfolio rund um "Grow with SAP" für den deutschen Markt. In dieser aus drei Paketen bestehenden "SAP Qualified Partner Packaged Solution for Grow" bündelt Syntax bewährte vorkonfigurierte Geschäftsprozesse und Best Practices aus jahrzehntelanger Erfahrung mit SAP für den industriellen Mittelstand.
Ansatz für Hybrid-Multicloud-Speicher
Nutanix, Spezialistin für hybrides Multicloud-Computing, hat das "Nutanix Unified Storage" (NUS) Enterprise Volume Agreement (EVA) vorgestellt. Das neue Angebot erlaubt es Unternehmen mit umfangreichen Beständen an unstrukturierten Daten, große Speicherkapazitäten in KI-, Edge- und Cloud-Umgebungen kosteneffektiv und skalierbar zu managen. NUS EVA zielt auf deutliche Kosteneinsparungen, größere Flexibilität und vereinfachtes Speichermanagement ab.

Stealth-Angebot auf Microsoft Azure "CloudPay"-Lösung für HCE-Mobile-Wallets

Fachbeiträge: Hintergrund

Einsatz von Cloud-Umgebungen
Das Thema Cloud ist in fast allen IT-Abteilungen nach wie vor allgegenwärtig. Aber immer häufiger stellt sich auch Ernüchterung ein: Die hohen Erwartungen an Kosteneinsparungen und Komplexitätsreduktion haben sich nicht überall erfüllt - oft ist sogar das Gegenteil eingetreten. Hinzu kommen neue Unsicherheiten durch aktuelle geopolitische Veränderungen und eine neue Wahrnehmung der Bedeutung von Digitaler Souveränität. Daher entscheiden sich immer mehr Unternehmen für eine (teilweise) Verlagerung von Workloads aus der Cloud auf eigene On-Premises-Strukturen. Doch auch da lauern Herausforderungen. Wie behält man die Kontrolle über beide Welten?
Unsicherheiten verändern die Cloud-Landschaft
Die geopolitischen Entwicklungen der letzten Monate haben der Diskussion um digitale Souveränität neue Brisanz verliehen. Unmittelbar beobachten lässt sich eine zunehmende Nachfrage nach Alternativen zu US-amerikanischen Cloud-Diensten. Vielen Unternehmen ist bewusst geworden, dass ihre Abhängigkeit von Anbietern wie AWS, Azure oder Google Cloud ein Risiko darstellt, das weit über abstrakte Datenschutzbedenken hinausgeht.

Fachbeiträge: Grundlagen

Was ist eigentlich eine souveräne Cloud?
Der weltweite Wettlauf um KI-Innovation hat Cloud Computing noch weiter vorangetrieben. Doch der Fokus verschiebt sich von initialen Anwendungsfällen mit oft unkritischen Daten und einer gewissen Zurückhaltung bei der konkreten Nutzung von KI hin zu der Frage, wie man KI mit eigenen Daten verwendet und gleichzeitig das geistige Eigentum oder andere für die Organisation kritische Daten weiterhin schützt und kontrolliert.
Cloud-kompatibel werden
Im Zuge der digitalen Transformation verlangen Geschäftsmodelle nach mehr Kundennähe, digitale Produkte und Services werden in immer kürzeren Zeitspannen entwickelt und iterativ an wechselnde Kundenansprüche angepasst. Cloud-Technologien sind für Unternehmen ein wichtiger Baustein, um in dem Tempo, das der Wettbewerb vorgibt, Innovationen auf den Markt zu bringen.

IT Security

Unberechenbarere US-Politik
Die angekündigte Übernahme von Hornetsecurity durch Proofpoint lässt aufhorchen: Kritische Infrastrukturen und sensible Daten geraten zunehmend unter die Kontrolle von US-Konzernen. Um technologische Unabhängigkeit und Innovationskraft zu sichern, sind jetzt entschlossene politische Maßnahmen gefordert, die den Bezug von Cloud- und Sicherheitsdiensten auf europäische Anbieter beschränken.
Compliance in der Cloud
enclaive und Utimaco geben ihre Zusammenarbeit bekannt. Die Partnerschaft ermöglicht es Unternehmen, ihre Schlüsselverwaltung, Data Security und Compliance in der Cloud signifikant zu verbessern. Zahlreiche Unternehmen sind bereits in die Cloud migriert. Hier stehen sie allerdings gleich vor mehreren Herausforderungen: Es gilt, über mehrere Systeme verstreute Credentials zu schützen, kryptographische Schlüssel über verschiedene Clouds hinweg sicher zu managen und dabei gesetzliche Vorgaben wie die DSGVO oder PCI DSS einzuhalten.

IT Security - Angriffe & Lecks

Aufstieg von DragonForce findet statt
Check Point Software Technologies wirft einen Blick auf die Ransomware-Gruppe DragonForce, die mutmaßlich hinter den Cyber-Attacken in Großbritannien steckt. DragonForce wurde erstmals im Dezember 2023 gesichtet, als die Bande ihre Website DragonLeaks im Darknet startete. Seitdem berichtet sie dort über erfolgreiche Attacken. Einige Sicherheitsforscher führen die Gruppe auf DragonForce Malaysia zurück, eine Hacktivisten-Gruppierung. Die neue Truppe ist jedoch weit entfernt von rein ideologisch getriebenen Angriffen.
Finanzieller Gewinn und Krypto-Bonusse
Die Experten der Bitdefender Labs beobachten aktuelle Malvertising-Kampagnen auf Facebook. Vehikel für die Angriffe mit Malware sind vor allem bekannte Kryptowährungsseiten wie Binance, Trading View, ByBit, SolFlare, MetaMask, Gate.io oder MEXC. Angebliche Markenbotschafter sind Influencer und Prominente wie Elon Musk oder Cristiano Ronaldo. Die cyberkriminellen Träger der Malware-Kampagnen verwenden fortgeschrittene Techniken, um sich zu tarnen.

IT Security - Fachbeiträge

Von Wannacry bis zu bösartiger KI
Am 12. Mai 2025 fand der Anti-Ransomware-Tag statt, eine von INTERPOL und Kaspersky ins Leben gerufene globale Sensibilisierungsinitiative, die an eine der erfolgreichsten Cyber-Attacken der Geschichte erinnert: die WannaCry-Attacke im Jahr 2017. Innerhalb weniger Stunden fegte die Ransomware-Kampagne über den Globus, legte Krankenhäuser in Großbritannien lahm, stoppte Produktionsstraßen und unterbrach wichtige Dienste auf fast allen Kontinenten.
APTs - eine globale Gefahr
Laut einer aktuellen Studie von Armis sind fast neun von zehn (87 Prozent) der IT-Führungskräfte besorgt über die Auswirkungen von Cyberwarfare auf ihr Unternehmen. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass China, Russland und Nordkorea weiterhin kritische Infrastrukturen in den USA angreifen. Die Wurzeln dieser staatlichen Cyberangriffe, die als ATPs (Advanced Persistent Threats) bezeichnet werden, reichen dabei fast zwei Jahrzehnte zurück.

IT Security - Tipps / Hintergrund / Wissen

Effektives Patch-Management
Laut dem renommierten ifo-Institut arbeiten 24,5 Prozent der Beschäftigten in Deutschland zumindest teilweise von zu Hause aus. Diese Zahl ist in den letzten Jahren stabil geblieben und trotz mancher Diskussion ist das Thema Homeoffice in vielen Unternehmen fest etabliert. Im Zuge dessen hat sich die Anzahl von Endpunkten entsprechend erhöht und auch die Möglichkeit für potenzielle Schwachstellen für die IT-Systeme.
Technologiegestützte Sicherheit
Im Zeitalter ständiger technologischer Neuerungen hat die digitale Sicherheit für Unternehmen höchste Priorität. Dennoch darf der physische Schutz von Menschen, Eigentum und Vermögenswerten nicht vernachlässigt werden: Ein Angriff auf den Betriebsstandort kann nicht nur weitreichende Auswirkungen auf das Sicherheitsgefühl der Mitarbeiter haben, sondern auch zu großen wirtschaftlichen Schäden führen, die durch Produktionsausfälle oder Störungen im Ablauf entstehen.