Sicherheitsmanagement für Medikamente


Oracle: Umfassende Cloud Computing-Lösung soll Medikamente noch sicherer machen
Version 8 der "Oracle Health Sciences Safety Suite" kombiniert Sicherheits- und Datenmanagement mit Cloud Computing-Plattform


Wenn es um die Markteinführung und den Verkauf von Medikamenten geht, sehen sich pharmazeutische Unternehmen und Organisationen mit immer strengeren Sicherheitsanforderungen konfrontiert. Dazu zählen das ordnungsgemäße Management quasi unbegrenzter Mengen an Sicherheitsdaten sowie eine korrekte und rasche Berichterstattung.

Aktuell hat "Oracle Health Sciences" nun eine neue Cloud Computing-Version der "Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0" auf den Markt gebracht. Mit dieser Lösung können Arzneimittelhersteller, Sponsoren klinischer Prüfungen, Auftragsforschungsinstitute und die Gesundheitsbehörden schnellere und fundierte Entscheidungen treffen, wenn es um die Einhaltung von Sicherheitsstandards geht. Zudem können sie ihr Global Compliance Management verbessern und Risiken über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten ganzheitlich managen.

"In ihrem Bestreben, medikamentöse Therapien zu entwickeln, die sicher und gleichzeitig hoch wirksam sind, brauchen Pharma-Unternehmen und Organisationen aus dem Bereich Life Sciences IT-Lösungen, mit denen sie Sicherheitsprozesse durchgängig automatisieren und so präziser machen können", erläutert Steve Rosenberg, Vice President und General Manager bei Oracle Health Sciences. "Die Version 8.0 unserer Safety Suite kombiniert nun unser Know-how im Bereich Sicherheits- und Datenmanagement mit unserer Cloud Computing-Plattform. Damit lassen sich Innovationen sehr viel schneller umsetzen."

Als integrierte Plattform ermöglicht die "Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0" ein durchgängiges Sicherheitsmanagement für Medikamente. Das umfasst die Verwaltung von Fällen und das dazugehörige Reporting ebenso wie eine hochleistungsfähige Analyse von Daten sowie Signalerfassung und -verarbeitung. Die Verankerung in der Cloud sorgt für schnellere Prozesse und höhere Genauigkeit bei geringeren Kosten und deutlich reduziertem Risiko. Als Cloud-Lösung kann die Suite zudem sehr schnell in Betrieb genommen werden, ohne dass zusätzliche Investitionen in lokale Hardware notwendig sind.

Ganzheitliches Sicherheitsmanagement über den gesamten Lebenszyklus
Mit der Oracle Health Sciences Safety Suite 8.0 haben Anwender Zugriff auf das gesamte Portfolio an Oracle-Lösungen im Bereich Arzneimittelsicherheit: Von Oracle Argus bis hin zu den Oracle Health Sciences Empirica Anwendungen ermöglicht die Safety Suite ein automatisiertes Sicherheitsmanagement entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

In Kombination bieten die einzelnen Komponenten der Suite Life Science Organisationen eine Reihe von Vorteilen:

>> Die Einhaltung sich ständig weiterentwickelnder Branchenstandards, gesetzlicher Vorgaben und Best Practices wird durch die Safety Suite, die von Oracle kontinuierlich verbessert und weiterentwickelt wird, deutlich einfacher

>> Potenzielle Sicherheitsrisiken und operative Probleme werden durch den Einsatz einer flexiblen und erweiterbaren Analyse- und Business Intelligence-Plattform schneller und gründlicher erkannt

>> Signale aus verschiedensten Datenquellen, darunter zu Störfällen, aus klinischen Daten oder Gesundheitsdaten, werden zuverlässig erkannt zentral gemanagt

>> Der Einsatz einer individuell konfigurierbaren, aber sofort einsatzbereiten Lösung, die sowohl lokal im eigenen Rechenzentrum als auch über die Cloud verfügbar ist, senkt Kosten und steigert die Wertschöpfung
(Oracle: ra)

eingetragen: 22.04.16
Home & Newsletterlauf: 13.05.16

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