Cloud-basiertes "Vault Investigator Portal"

Neues Cloud Computing-Portal für Prüfer soll die Start-Up-Phase klinischer Studien beschleunigen
Eine einzige Quelle für die Zusammenarbeit von Auftragsforschungsinstituten, Sponsoren und Prüfern

(29.07.13) - Im Rahmen der Jahreskonferenz der Drug Information Association (DIA) am stellte Veeva Systems ihr neues "Veeva Vault Investigator Portal" vor. Als Begleitprodukt zu "Vault eTMF" ermöglicht das Vault Investigator Portal ein schnelles Erfassen, Teilen und Zurückverfolgen von sämtlichen prüfungsrelevanten Inhalten auf nur einer einzigen Plattform. Veeva hat ihr neues Investigator Portal mit dem Ziel entwickelt, die Start-up-Phase von Studien zu beschleunigen und die Verwaltungsvorgänge der Prüfungsdokumenation insgesamt zu vereinfachen und zusätzlich einen bidirektionalen und direkten Zugriff auf das eTMF zu ermöglichen.

Klinische Studien stellen einen der komplexesten Bereiche innerhalb eines Life-Sciences-Unternehmens dar. Sie müssen global zugänglich sein, und bedürfen der Koordinierung und der Rückverfolgung in Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Beteiligten. So investieren Prüfer und Auftragsforschungsinstitute gleichermaßen Hunderte von Arbeitsstunden in die Ausführung unnötiger Aufgaben in Zusammenhang mit verschiedenen Sponsoren und Systemen. Die meisten studienrelevanten Technologien beeinflussen die Effizienz von Prüfungen negativ und haben ein hohes Frustrationsniveau zur Folge. Das Cloud-basierte Vault Investigator Portal von Veeva organisiert die Zusammenarbeit von Mitarbeitern der Forschungsinstitute, um effizientere Arbeitsabläufe zu gewährleisten.

"Ohne Zweifel führt das Hin und Her zwischen Prüfern und Auftragsforschungsinstituten oder Sponsoren zu großen Zeitverlusten in der Anlaufzeit einer Studie. Der Großteil der Dokumentation erfolgt immer noch in Papierform; das ist nicht nur langsam, sondern hat außerdem hohe Ausgaben zur Folge. Die Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute müssen Wege finden, um die Effizienz zu steigern und gleichzeitig die Beziehung zwischen den Forschungsinstituten zu wahren", so Michael Burton, Leiter für klinische Produktstrategien bei Veeva.

Das Vault Investigator Portal von Veeva hilft bei der Straffung von Studienplanung und -durchführung und steigert das Effizienzniveau. Daraus folgt, dass der Arbeitsaufwand für Sponsoren und Prüfer sinkt. Dies beinhaltet:

>> Sponsoren, Auftragsforschungsinstitute und Prüfstellen können Dokumente an eine einzige Quelle weiterreichen bzw. dort auf diese zugreifen
>> Sämtliche Dokumente des Ausführungsortes werden in das eTMF geladen
>> Dokumente einschließlich Sicherheitswarnungen und standortspezifische Schulungsvideos können über einen Zwei-Wege-Kanal ausgetauscht werden.
>> Auftragslisten werden priorisiert und gemeinsam mit der entsprechenden Dokumentation an die Prüfstandorte gegeben

Außerdem wurde auf der DIA 2013 bekanntgegeben, dass Veeva zu Vault Submissions wichtige Publikationsfähigkeiten hinzufügen wird - eine Cloud-basierte Anwendung für die Verwaltung von Zulassungsrelevanten Inhalten..

Informationen zur Veeva Vault Development Suite
Das Vault Investigator Portal ist Teil der Veeva Development Suite, der einzigen Cloud-basierten Suite von intergrierten Content-Management-Anwendungen für die Life-Sciences-Branche. Dabei bezieht sich die Veeva Development Suite auf alle Bereiche, die für Life-Sciences-Unternehmen ausschlaggebend sind - von F&E zu klinischen Studien, über Qualitätsfragen bis zur Fertigung.

Die Veeva Development Suite gibt Unternehmen aus den Bereichen Pharmazeutik, Biotechnologie und Medizintechnik die Möglichkeit, weltweit nur auf ein einziges Content-Management-System zurückgreifen zu müssen. Sämtliche Anwendungen der Development Suite ermöglichen Berichterstellung in Echtzeit, verfügen über Dashboards und eine intuitiv bedienbare Web-Oberfläche sowie eine echte mandantenfähige Cloud Computing-Architektur für eine schnelle Innovationsfähigkeit. (Veeva Systems: ra)

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